體系QA（原料藥、食品添加劑）

崗位職責：1、負責原料藥、食品添加劑相關質量管理體系的建立與維護。
2、負責食品添加劑生產許可取證，原料藥注冊申報。
3、負責工廠偏差、變更控制、CAPA 、OOS/OOT的體系管理，包括行動項的指導和跟進，并提供相關信息和趨勢分析。
4、負責產品投訴的處理，協(xié)調工廠內外部審計，自查以及質量差距評估、產品召回、質量計劃維護、質量系統(tǒng)評審、不良反應等合規(guī)性活動，并提供合規(guī)相關信息和趨勢的分析。
5、負責維護工廠的培訓體系，確保人員得到相應的培訓并獲得資質，如入職培訓、崗前培訓、年度培訓。
6、負責組織審核產品生命周期內的質量風險評估、控制、信息交流和回顧評審等系統(tǒng)化過程。
如風險評估報告的起草（必要時）、審核以及后續(xù)的文檔管理等。
7、負責所有物料相關事宜的質量保證， 以及倉庫日常運作的質量監(jiān)管， 確保工廠的物料、包材、產品和服務符合需求。
如物料放行和供應商管理，倉庫的定期巡檢，印刷包材/標簽的樣張管理等。
8、質量統(tǒng)計分析及年度回顧。
9、客戶咨詢和問卷處理。
10、部門負責人交代的其他任務等，如：必要時需臨時支援團隊內部現(xiàn)場QA和驗證QA的部分工作。
崗位要求：1、食品、藥品、化工、生物技術等相關專業(yè)本科及以上學歷，3年以上相關行業(yè)質量管理工作經驗。
2、熟悉藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）及相關法律法規(guī)；

熟悉食品相關法律法規(guī)。
3、熟悉ISO9001，HACCP，GMP等質量管理體系。
4、熟悉偏差、變更、驗證、OOSOOT、不合格品管理、供應商管理、風險評估中3個及以上模塊。
5、具備良好的溝通技巧和問題解決能力，有較強的團隊意識和組織協(xié)調能力。
6、具有良好的英文讀寫能力，口語流利者優(yōu)先。